ข่าว

YPE html สาธารณะ “-//W3C//DTD XHTML+RDFa 1.0//EN” “http://www.w3.org/MarkUp/DTD/xhtml-rdfa-1.dtd”>
วัตถุประสงค์ เพื่อประเมินประสิทธิภาพการวินิจฉัยของเกณฑ์ N-terminal B-type natriuretic peptide precursor (NT-proBNP) ในภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน และเพื่อพัฒนาและตรวจสอบเครื่องมือสนับสนุนการตัดสินใจที่รวมความเข้มข้นของ NT-proBNP เข้ากับอาการทางคลินิก
ดำเนินการศึกษา 14 ฉบับจาก 13 ประเทศ รวมทั้งการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมและการศึกษาเชิงสังเกตในอนาคต
ข้อมูลระดับผู้เข้าร่วมแต่ละรายจาก 10 ถึง 369 รายที่สงสัยว่าเป็นภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันถูกรวบรวมไว้สำหรับการวิเคราะห์เมตาเพื่อประเมินการตัดออก NT-proBNPเครื่องมือสนับสนุนการตัดสินใจ (Heart Failure Diagnosis and Evaluation Collaboration (CoDE-HF)) ซึ่งรวม NT-proBNP กับตัวแปรทางคลินิกเพื่อรายงานความเป็นไปได้ของภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันในผู้ป่วยแต่ละรายได้รับการพัฒนาและตรวจสอบ
ผลลัพธ์.โดยรวมแล้ว ผู้ป่วย 43.9% (4549/10 ~ 369) ถูกวินิจฉัยว่าเป็นภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน (73.3% (2286/3119) และ 29.0% (1802/6208) ของผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวก่อนและไม่มีภาวะหัวใจล้มเหลว)เกณฑ์การตัดที่แนะนำของผู้บริหารที่ 300 pg/mL มีค่าการคาดการณ์เชิงลบที่ 94.6% (ช่วงความเชื่อมั่น 95%, 91.9% ถึง 96.4%); แม้จะใช้เกณฑ์ Rule-in ที่จำเพาะเจาะจงอายุ ค่าการทำนายในเชิงบวกก็แปรผันที่ 61.0% (55.3% ถึง 66.4%), 73.5% (62.3% ถึง 82.3%) และ 80.2% (70.9% ถึง 87.1%) ในผู้ป่วยสูงอายุ <50 ปี 50-75 ปี และ >75 ปี ตามลำดับ แม้จะมีการใช้เกณฑ์ rule-in เฉพาะอายุ ค่าการทำนายในเชิงบวกก็แปรผันที่ 61.0% (55.3% ถึง 66.4%), 73.5% (62.3% ถึง 82.3%) และ 80.2% (70.9% ถึง 87.1%) ในผู้ป่วย อายุ <50 ปี 50-75 ปี และ >75 ปี ตามลำดับ น้อยกว่า на использование возрастных порогов правил, положительная прогностическая ценнность вар, 62 %, 62 %, 73 %, 73 % (от 70,9% до 87,1%) у пациентов в возрасте <50 лет, 50-75 лет и >75 лет соответственно. แม้จะมีการใช้เกณฑ์อายุในกฎ แต่ค่าการทำนายในเชิงบวกก็แตกต่างกันไปใน 61.0% (จาก 55.3% ถึง 66.4%), 73.5% (จาก 62.3% ถึง 82.3%) และ 80.2% (จาก 70.9% ถึง 87.1%) ในผู้ป่วย อายุ <50 ปี 50-75 ปี และ >75 ปี ตามลำดับแม้จะมีการใช้เกณฑ์อายุในกฎ ในผู้ป่วยสูงอายุ ค่าการทำนายในเชิงบวกคือ 61.0% (ช่วง 55.3% ถึง 66.4%), 73.5% (ช่วง 62.3% ถึง 82.3%) และ 80. 2% (จาก 70.9 % ถึง 87.1%)) เปลี่ยนระหว่าง <50 岁、50-75 岁和>75 。 <50岁、50-75岁和>75岁。 <50 лет, 50-75 лет и >75 лет. <50 ปี 50-75 ปี และ >75 ปีอาการทางคลินิกแตกต่างกันไปในกลุ่มย่อยส่วนใหญ่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกลุ่มที่เป็นโรคอ้วน ภาวะไตวาย หรือมีประวัติของภาวะหัวใจล้มเหลวCoDE-HF ได้รับการสอบเทียบอย่างดีและมีการเลือกปฏิบัติที่ดีเยี่ยมระหว่างผู้ป่วยที่มีหรือไม่มีประวัติของภาวะหัวใจล้มเหลว (พื้นที่ใต้เส้นโค้งการทำงานของตัวรับ 0.846 (0.830 ถึง 0.862) และ 0.925 (0.919 ถึง 0.932) ตามลำดับ และคะแนน Brier ที่ 0.130 และ 0.099 ตามลำดับ)).ในผู้ป่วยที่ไม่มีภาวะหัวใจล้มเหลวมาก่อน การวินิจฉัยมีความสอดคล้องกันในทุกกลุ่มย่อย โดยมีความเป็นไปได้ต่ำที่ 40.3% (2502/6208) (ค่าพยากรณ์เชิงลบ 98.6%, 97.8% ถึง 99.1%) และ 28.0% (1737/6208) โอกาสเกิด ภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันสูง (ค่าพยากรณ์เชิงบวก 75.0%, 65.7% ถึง 82.5%)
ข้อสรุป ในการประเมินประสิทธิภาพการวินิจฉัยของ NT-proBNP ในระดับนานาชาติร่วมกัน เกณฑ์ที่แนะนำในแนวทางการวินิจฉัยภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันแตกต่างกันอย่างมากในกลุ่มย่อยของผู้ป่วยที่สำคัญเครื่องมือสนับสนุนการตัดสินใจของ CoDE-HF ผสานรวม NT-proBNP เข้ากับการวัดอย่างต่อเนื่องและตัวแปรทางคลินิกอื่นๆ ให้แนวทางที่สอดคล้องกัน แม่นยำ และเป็นส่วนตัวมากขึ้น
เกือบ 1 ล้านคนในสหราชอาณาจักรต้องทนทุกข์ทรมานจากภาวะหัวใจล้มเหลว และคาดว่าความชุกจะเพิ่มขึ้นประมาณ 50% ในอีก 25 ปีข้างหน้าอันเนื่องมาจากประชากรสูงอายุ1 ภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันที่ไม่ได้รับการชดเชยคิดเป็น 5% ของการรักษาในโรงพยาบาลที่ไม่ได้วางแผนไว้ทั้งหมด2 การวินิจฉัยภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันอย่างแม่นยำและทันท่วงทีอาจเป็นเรื่องที่ท้าทาย และแนวทางปฏิบัติทั้งในระดับประเทศและระดับนานาชาติแนะนำให้ทำการทดสอบเปปไทด์ natriuretic เพื่อช่วยในการวินิจฉัย345678 แม้จะมีคำแนะนำเหล่านี้ การทดสอบสารตั้งต้นเปปไทด์เนทริยูเรติกชนิด N-terminal B (NT-proBNP) ยังไม่ได้ดำเนินการเป็นประจำ ส่วนหนึ่งเป็นเพราะความกังวลเกี่ยวกับประโยชน์ทางคลินิกของสารตั้งต้นในโลกแห่งความเป็นจริงการศึกษาที่ตรวจสอบประสิทธิภาพการวินิจฉัยของ NT-proBNP ส่วนใหญ่ดำเนินการในกลุ่มผู้ป่วยที่เลือกค่อนข้างน้อย ซึ่งจำกัดความสามารถในการสรุปผลลัพธ์ไปยังกลุ่มย่อยที่มีความสำคัญทางคลินิก เช่น ผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายหรือโรคอ้วน ซึ่งลักษณะเหล่านี้แตกต่างกันไป ในเชิงบวกพบมากขึ้นในผู้ป่วยหัวใจล้มเหลว91011 แนวทางการสร้างแบบจำลองทางสถิติที่คำนึงถึงคุณลักษณะของผู้ป่วยเพื่อให้ค่าประมาณที่เป็นส่วนตัวมากขึ้นอาจมีประสิทธิภาพในการวินิจฉัยที่สอดคล้องกันมากขึ้นในกลุ่มย่อยของผู้ป่วย12
แม้ว่าหลายรุ่นจะได้รับการพัฒนาเพื่อทำนายการพยากรณ์โรคในผู้ป่วยหัวใจล้มเหลว แต่มีบางรุ่นที่ช่วยวินิจฉัยภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันได้13141516171819 ความพยายามครั้งก่อนมีข้อดีหลายประการ แต่ได้รวมตัวแปรส่วนตัวไว้ด้วย เช่น ความน่าจะเป็นก่อนการทดสอบของแพทย์ หรือคำอธิบายอาการของผู้ป่วยนอกจากนี้ ยังรวม NT-proBNP เป็นตัวแปรไบนารี และไม่คำนึงถึงปฏิสัมพันธ์แบบไดนามิกและไม่เชิงเส้นระหว่าง NT-proBNP กับตัวแปรทางคลินิกอื่นๆความพยายามครั้งก่อนในการพัฒนาและตรวจสอบมาตราส่วนการวินิจฉัยได้รวมผู้ป่วยจำนวนจำกัดจากสถานพยาบาลแห่งเดียว ซึ่งขัดขวางการประเมินประสิทธิภาพภายในกลุ่มย่อยและจำกัดความเป็นไปได้ของการทำให้เป็นภาพรวมภายนอก
ในการวิเคราะห์ความร่วมมือระหว่างประเทศนี้ เราประเมินประสิทธิภาพการวินิจฉัยของเกณฑ์ NT-proBNP ที่แนะนำสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันในกลุ่มย่อยของผู้ป่วยต่อจากนั้น เราได้พัฒนาและตรวจสอบเครื่องมือสนับสนุนการตัดสินใจสำหรับผู้ป่วยที่สงสัยว่าเป็นภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันที่ใช้แบบจำลองทางสถิติเพื่อรวมความเข้มข้นของ NT-proBNP กับลักษณะทางคลินิก
เราทำการตรวจสอบอย่างเป็นระบบเพื่อระบุการศึกษาที่ประเมินประสิทธิภาพการวินิจฉัยของ NT-proBNP ในผู้ป่วยที่สงสัยว่าเป็นภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันเราอัปเดตการทบทวนก่อนหน้านี้โดย Roberts et al1 เพื่อรวมคำหลัก "หัวใจล้มเหลว" และ "natriuretic peptides" โดยการค้นหา Embase, Medline และ Cochrane Central Register of Controlled Trials สำหรับชื่อเรื่องและบทคัดย่อที่เผยแพร่เมื่อวันที่ 18 สิงหาคม 2021 (ข้อความเสริม 1) .การศึกษาถือว่ามีสิทธิ์หากตรงตามเกณฑ์การรวมที่กำหนดไว้ล่วงหน้าดังต่อไปนี้: การลงทะเบียนผู้ป่วยอายุ ≥18 ปีที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันที่สงสัยว่าจะเป็นภาวะฉุกเฉิน การวัด NT-proBNP ในตัวอย่างเลือดที่ได้รับระหว่างการประเมินเบื้องต้นของผู้ป่วยในวันที่เข้ารับการรักษา และการวินิจฉัยภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันโดยใช้มาตรฐานอ้างอิงที่ยอมรับได้ผู้ตรวจสอบสองคน (KKL และ MA) ทบทวนการศึกษาทั้งหมดที่ระบุโดยการค้นหาวรรณกรรมอย่างเป็นระบบโดยอิสระ และหนึ่งในสาม (NLM) ตัดสินใจเรื่องความขัดแย้งโดยใช้โปรโตคอลที่กำหนดไว้ล่วงหน้า (รีจิสทรี PROSPERO: CRD42019159407)
เราได้ติดต่อผู้เขียนที่เกี่ยวข้องสำหรับกลุ่มประชากรตามรุ่นทั้งหมดที่มีสิทธิ์เพื่อขอข้อมูลเกี่ยวกับความเข้มข้นของ NT-proBNP การวินิจฉัยภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันที่ได้รับการยืนยัน ข้อมูลประชากร (อายุ เพศ เชื้อชาติ) ประวัติก่อนหน้า (ภาวะหัวใจล้มเหลว โรคหลอดเลือดหัวใจ ระดับผู้ป่วยที่ไม่ระบุชื่อ)ข้อมูลเกี่ยวกับโรคเบาหวาน), ความดันโลหิตสูง, ไขมันในเลือดสูง, การสูบบุหรี่, โรคหอบหืด, โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง, โรคไตเรื้อรัง), พารามิเตอร์ทางสรีรวิทยา (อัตราการเต้นของหัวใจและความดันโลหิต) ในการตรวจเบื้องต้น, ลักษณะทางโลหิตวิทยาทางคลินิกและทางชีวเคมีเราได้ตรวจสอบความถูกต้อง คำจำกัดความของตัวแปร และความครบถ้วนสมบูรณ์ก่อนข้อตกลงกับผู้เขียนที่เกี่ยวข้องทั้งหมดการศึกษาทั้งหมดดำเนินการตามปฏิญญาเฮลซิงกิ และได้รับการอนุมัติตามหลักจริยธรรมเพื่อให้สามารถแบ่งปันข้อมูลในระดับผู้ป่วยแต่ละรายสำหรับการวิเคราะห์เมตาดาต้านี้ผู้ตรวจสอบสองคน (KKL และ MA) ประเมินความเสี่ยงของอคติอย่างอิสระสำหรับแต่ละการศึกษาโดยใช้เครื่องมือประเมินคุณภาพการศึกษาในความแม่นยำในการวินิจฉัย เวอร์ชัน 2 (QUADAS-2) และข้อขัดแย้ง 20 ข้อได้รับการแก้ไขโดยบุคคลที่สาม (NLM)
เราได้รับค่าประมาณเมตาที่มีช่วงความเชื่อมั่น 95% ของความไว ความจำเพาะ ค่าการคาดการณ์เชิงลบ และค่าการคาดการณ์เชิงบวกของเกณฑ์การออกกฎ NT-proBNP ที่แนะนำ (300 pg/mL)58 และเกณฑ์ rule-in เฉพาะอายุ ( 450, 900 และ 1800 pg/mL สำหรับผู้ป่วยอายุ <50, 50-75 และ >75 ปี ตามลำดับ)7 สำหรับภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันโดยใช้วิธีการแบบสองขั้นตอน โดยมีการประมาณการที่คำนวณแยกกันในแต่ละการศึกษา แล้วนำมารวมกันระหว่างการศึกษา ในแบบจำลองผลสุ่มทวินามปกติโดยใช้วิธี DerSimonian และ Laird21 เราประเมินประสิทธิภาพของเกณฑ์เหล่านี้เพิ่มเติมในกลุ่มย่อยที่กำหนดไว้ล่วงหน้าซึ่งแบ่งชั้นตามอายุ เพศ เชื้อชาติ ดัชนีมวลกาย การทำงานของไต โรคโลหิตจาง และการมีอยู่ของ โรคร่วม (หัวใจล้มเหลวก่อนหน้า, ความดันโลหิตสูง, ไขมันในเลือดสูง, เบาหวาน, ภาวะหัวใจห้องบน, โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง) Мы получили метаоценки с 95% доверительными интервалами чувствительности, специфичности, отрицательной прогностической ценности и положительной прогностической ценности рекомендуемого порога исключения NT-proBNP (300 пг/мл)58 и возрастных порогов исключения ( 450, 900 и 1800 пг/мл для пациентов в возрасте < 50, 50-75 и >75 лет соответственно)7 для острой сердечной недостаточности с использованием двухэтапного подхода, при этом оценки рассчитываются отдельно в каждом исследовании, а затем объединяются по исследованиям.в модели биномиально-нормальных случайных эффектов с использованием метода ДерСимониана и Лэрда.21 Далее мы оценили эффективность этих пороговых значений в предварительно определенных подгруппах, стратифицированных по возрасту, полу, этнической принадлежности, индексу массы тела, функции почек, анемии и наличию сопутствующие заболевания (сердечная недостаточность в анамнезе, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, мерцательная аритмия, хроническая обструктивная болезнь легких).ฉันได้ NT-proBNP 排除阈值 (300 pg/mL)58 和年龄特定的排除阈值 (对于年龄 <50、50-75 和 >75 岁的患者，急性心力衰竭分别为 450、900 和 1800 pg /mL)7，采用两阶段方法，在每项研究中分别计算估计值，然后在研究中汇总在使用 DerSimonian 和 Laird 方法的二项式正态随机效应模型中。21 我们进一步评估了这些阈值在按年龄、性别、种族、体重指数、肾功能、贫血和存在合并症（既往心力衰竭、高血压、高脂血症、糖尿病、心房颤动、慢性阻塞性肺病）。我们 对 指南 的 nt-probnp 排除 阈值 (300 пг/мл) 58 和 特定 的 排除 阈值 阈值 (对于 年龄 <50、50-75 和> 75 岁 患者 ， 急性 心力 分别 为 450、900 和 1800 стр. /мл ) 7 ， 采用 阶段 方法 ， 在 每 项 研究 中 分别 计算 估计值 然后 在 研究 中 汇总 在 使用 使用 使用 和 和 方法 二 项式 正态 随机 效应 中 。21 我们 评估 阈值 在 随机 效应 中。。。。 我们评估按 年龄 性别 、 种族 、 体重 指数 、 肾 功能 、 和 存在 合并症 （既往 心力 衰竭 、 高 血压 高脂血症 、 糖尿病 心 房 颤动 慢性 阻塞 性 肺病）。。。使用 相同 方法 ， 我们 随后 评估 了 nt-probnp 浓度 一系列 浓度 范围 的 的 诊断 性能 性能 ， 以 排除 阈值 ， 该 阈值 确定 最 比例 的 患者 具有 的 阴性 ≥ 98 % ≥ 75%。
เราคำนวณค่า (0-100) ที่สอดคล้องกับความน่าจะเป็นของการเกิดภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันในผู้ป่วยแต่ละรายโดยใช้แบบจำลองทางสถิติเนื่องจากความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในความชุกของโรคร่วมและภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน เราจึงพัฒนาและตรวจสอบแบบจำลองสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวและไม่มีภาวะหัวใจล้มเหลวตามลำดับเราใช้ความเข้มข้นของ NT-proBNP เป็นการวัดอย่างต่อเนื่องและเลือกตัวแปรทางคลินิกตามวัตถุประสงค์อย่างง่ายที่ทราบว่าเกี่ยวข้องกับภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันที่มีความสำคัญเชิงสัมพันธ์สูงสุดในระหว่างขั้นตอนการฝึกของแบบจำลองของเรา (อายุ อัตราการกรองไตโดยประมาณ ฮีโมโกลบิน ร่างกายดัชนีมวล )., อัตราการเต้นของหัวใจ, ความดันโลหิต, อาการบวมน้ำที่บริเวณรอบข้าง, โรคปอดอุดกั้นเรื้อรังและโรคหัวใจขาดเลือด) (ข้อความเพิ่มเติม 2).
ในการพัฒนา Code-HF เราประเมินแบบจำลองทางสถิติที่แตกต่างกันสี่แบบ: โมเดลผสมเชิงเส้นทั่วไป, อ่าวไร้เดียงสา, ฟอเรสต์สุ่ม และ Extreme Gradient Boost (XGBoost) (ข้อความเสริม 2)222324 เพื่ออธิบายข้อมูลที่ขาดหายไปในการศึกษา (รูปที่ A เพิ่มเติม) เราคูณชุดข้อมูล 10 ชุดโดยใช้การจำลองแบบหลายตัวแปรร่วมกับเมทริกซ์ความแปรปรวนร่วมเฉพาะการศึกษาแบบสุ่มที่สอดคล้องกับอัลกอริธึมลูกโซ่ของ Monte Carlo Markov25 เราทำการใส่ค่าหลายตัวแปรสำหรับตัวแปรทั้งหมดที่รวมอยู่ในโมเดล ยกเว้น NT-proBNPเราดำเนินการตรวจสอบความถูกต้องข้าม 10 ครั้งซ้ำ 10 ครั้งสำหรับแต่ละรุ่น และใช้ค่ามัธยฐานของการวนซ้ำและชุดข้อมูลที่กำหนดเป็นค่าประมาณ CoDE-HF สำหรับผู้ป่วยแต่ละรายต่อจากนั้น เราระบุคะแนนที่จำแนกสัดส่วนที่ใหญ่ที่สุดของผู้ป่วยที่มีโอกาสสูงหรือต่ำของภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน โดยมีประสิทธิภาพดีที่สุดสำหรับการยกเว้น (ค่าการทำนายผลบวก 75% และความจำเพาะ 90%) และสำหรับการยกเว้น (ค่าการทำนายเชิงลบ 98% และ 90 % ความจำเพาะ) % ความไว) ในภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน
เราประเมินประสิทธิภาพของแต่ละแบบจำลองตามช่วงของการวัดการวินิจฉัย (พื้นที่ใต้เส้นโค้งการทำงานของตัวรับ คะแนน Brier สัดส่วนของผู้ป่วยที่บรรลุเกณฑ์ที่เหมาะสมและความน่าจะเป็นสูงและต่ำ และค่าพยากรณ์เชิงบวกและเชิงลบสำหรับกลุ่มย่อยของผู้ป่วย)คะแนน Brier เป็นการวัดการเลือกปฏิบัติและการสอบเทียบที่คำนวณโดยใช้ข้อผิดพลาดมาตรฐานระหว่างความน่าจะเป็นที่คาดการณ์ไว้และการสังเกต26 เราเลือกรูปแบบที่มีประสิทธิภาพมากที่สุดสำหรับเครื่องมือสนับสนุนการตัดสินใจ Code-HFเราประเมินประสิทธิภาพของ CoDE-HF โดยใช้การวิเคราะห์เส้นโค้งการตัดสินใจและการตรวจสอบข้ามภายในและภายนอกโดยสังเขป แนวทางนี้จะเพิกเฉยต่อการศึกษาหนึ่งครั้งในแต่ละครั้งสำหรับการตรวจสอบจากภายนอก และใช้การศึกษาที่เหลือเพื่อพัฒนาแบบจำลอง27 เราไม่ได้ป้อนค่าลงในชุดข้อมูลที่ได้รับการตรวจสอบจากภายนอก ดังนั้นจึงไม่ได้ตรวจสอบจากภายนอกสำหรับการศึกษาส่วนใหญ่ตัวแปรขาดหายไปอย่างสมบูรณ์ (รูปเสริม A)เราใช้ R เวอร์ชัน 4.1.2 สำหรับการวิเคราะห์ทั้งหมด
ผู้ป่วยและสมาชิกของคณะกรรมการสาธารณะมีส่วนร่วมในการตีความผลลัพธ์มีแผนจะเผยแพร่ผลลัพธ์ไปยังชุมชนผู้ป่วยที่เกี่ยวข้อง
เราติดต่อผู้วิจัยจากการศึกษาที่เข้าเกณฑ์ 30 เรื่อง โดย 19 เรื่องตอบกลับการศึกษาสิบสี่ฉบับ (การศึกษาตามรุ่นในอนาคต 12 ฉบับและการศึกษาวิจัยแบบสุ่ม 2 ฉบับ) ให้ข้อมูลระดับผู้ป่วยแต่ละรายจากผู้ป่วย 10 ถึง 369 รายที่สงสัยว่าเป็นภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน (อายุเฉลี่ย 69.3 ปี; ผู้ชาย 53.3%) จาก 13 ประเทศ (ตารางที่ 1)รูปที่ B;ตารางเสริม A และ B) 1528293031323334353637383940 การศึกษาทั้งหมดดำเนินการในแผนกฉุกเฉิน ยกเว้นการศึกษาหนึ่งการศึกษาที่รวมผู้ป่วยในโรคหัวใจและปอด (ผู้ป่วยเฉลี่ย 488 คนต่อการศึกษา (ควอร์ไทล์ ระยะห่างบิต 322-1053)โดยรวมแล้ว ผู้ป่วย 43.9% (4549/10,369) ได้รับการยืนยันการวินิจฉัยภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน (ความชุกในการศึกษามัธยฐาน 46% (31–54%))ในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวก่อนหน้า อุบัติการณ์ของภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันสูงกว่าในผู้ป่วยที่ไม่มีภาวะหัวใจล้มเหลว (73.3% (2286/3119) เทียบกับ 29.0% (1802/6208)) (ตารางเสริม C)
ลักษณะพื้นฐานของผู้ป่วยที่แบ่งชั้นโดยการวินิจฉัยภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันค่าเป็นตัวเลข (ร้อยละ) เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่น
ที่เกณฑ์การยกเว้นที่แนะนำของแนวทางที่ 300 pg/mL การประมาณเมตารวมของค่าพยากรณ์เชิงลบ ความไว ค่าพยากรณ์เชิงบวก และความจำเพาะของ NT-proBNP ในประชากรทั่วไปคือ 94.6% (ช่วงความเชื่อมั่น 95%, 91.9%) .ถึง 96.4%), 96.8% (จาก 94.6% ถึง 98.1%), 62.9% (จาก 51.3% ถึง 73.3%) และ 49.3% (จาก 35.4 % ถึง 63.4%) (รูปที่ 1; ตารางเสริม D)โดยรวมแล้ว ผู้ป่วย 30.4% (3148/10,369) มีระดับ NT-proBNP ต่ำกว่า 300 pg/mLอย่างไรก็ตาม มีความแตกต่างที่ชัดเจนระหว่างกลุ่มย่อยของผู้ป่วยและการศึกษา (รูปที่ 2; รูปที่ 3; รูปที่เสริม C และ D)ค่าพยากรณ์เชิงลบลดลงในผู้ป่วยอายุ≥75ปี (88.2% จาก 83.5% เป็น 91.8%) เช่นเดียวกับในผู้ป่วยที่มีประวัติหัวใจล้มเหลว (79.4% จาก 68.4% เป็น 87.3%) และโรคอ้วน (90.4% จาก 84.5% เป็น 87.3%)94.2%
เกณฑ์ N-terminal ของเปปไทด์ natriuretic pro-B-type (NT-proBNP) ในภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันซ้ายบน: ค่าการทำนายเชิงลบของความเข้มข้นของ NT-proBNP เพื่อไม่รวมการวินิจฉัยภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันล่างซ้าย: สัดส่วนสะสมของผู้ป่วยที่สงสัยว่าเป็นภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันที่มีความเข้มข้นของ NT-proBNP ต่ำกว่าแต่ละเกณฑ์ด้านบนขวา: ค่าพยากรณ์เชิงบวกของความเข้มข้นของ NT-proBNP สำหรับการวินิจฉัยภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันล่างขวา: สัดส่วนสะสมของผู้ป่วยที่สงสัยว่าเป็นภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันที่มีความเข้มข้นของ NT-proBNP สูงกว่าแต่ละเกณฑ์
ประสิทธิภาพการวินิจฉัยของเกณฑ์ N-terminal ที่แนะนำโดยแนวทางสำหรับเปปไทด์ natriuretic pro-B-type ในกลุ่มย่อยของผู้ป่วย: เกณฑ์ค่าทำนายเชิงลบที่ 300 pg/mLCOPD = โรคปอดอุดกั้นเรื้อรังeGFR = อัตราการกรองไตโดยประมาณ
ประสิทธิภาพการวินิจฉัยของเกณฑ์ NT-proBNP ที่แนะนำในกลุ่มย่อยของผู้ป่วย: ค่าพยากรณ์เชิงบวกของเกณฑ์เฉพาะอายุในกลุ่มย่อยของผู้ป่วย (450, 900 และ 1800 pg/mL สำหรับ <50, 50-75 และ >75 ปี ตามลำดับ) ประสิทธิภาพการวินิจฉัยของเกณฑ์ NT-proBNP ที่แนะนำในกลุ่มย่อยของผู้ป่วย: ค่าพยากรณ์เชิงบวกของเกณฑ์เฉพาะอายุในกลุ่มย่อยของผู้ป่วย (450, 900 และ 1800 pg/mL สำหรับ <50, 50-75 และ >75 ปี ตามลำดับ) Диагностическая эффективность рекомендованных в руководстве порогов NT-proBNP для подгрупп пациентов: положительная прогностическая ценность возрастных порогов для подгрупп пациентов (450, 900 и 1800 пг/мл для <50, 50-75 и >75 лет соответственно). ประสิทธิภาพการวินิจฉัยเกณฑ์ NT-proBNP ที่แนะนำตามแนวทางสำหรับกลุ่มย่อยของผู้ป่วย: ค่าพยากรณ์เชิงบวกของเกณฑ์เฉพาะอายุสำหรับกลุ่มย่อยของผู้ป่วย (450, 900 และ 1800 pg/mL สำหรับ <50, 50-75 และ >75 ปี ตามลำดับ) .指南推荐的跨患者亚组的NT-proBNP 阈值的诊断性能：跨患者亚组的年龄特异性阈值的阳性预测值（450、900 和1800 pg/mL，<50、50-75 和>75岁）。指南 推荐 的 跨患者 的 nt-Probnp 阈值 的 性能 ： 跨患者 亚组 的 年龄 特异性 的 阳性 （分别 为 450、900 和 1800 pg/ml ， <50、50-75 和> 75岁）。 Диагностическая эффективность порогов NT-proBNP, рекомендованных руководством, для подгрупп пациентов: положительная прогностическая ценность возрастных порогов для подгрупп пациентов (450, 900 и 1800 пг/мл, <50, 50-75 и >75 соответственно возрасту) . ประสิทธิภาพการวินิจฉัยเกณฑ์ NT-proBNP ที่แนะนำตามแนวทางสำหรับกลุ่มย่อยของผู้ป่วย: ค่าพยากรณ์เชิงบวกของเกณฑ์เฉพาะอายุสำหรับกลุ่มย่อยของผู้ป่วย (450, 900 และ 1800 pg/mL, <50, 50-75 และ >75 ตามลำดับสำหรับอายุ ) .COPD = โรคปอดอุดกั้นเรื้อรังeGFR = อัตราการกรองไตโดยประมาณ
การประมาณค่าเมตารวมของค่าพยากรณ์เชิงบวกของการตัดอายุของกฎ NT-proBNP 450, 900 และ 1800 pg/mL เท่ากับ 61.0% (55.3% ถึง 66.4%), 73.5% (62.3% ถึง 82 3%) และ 80.2% ตามลำดับ (70.9% ถึง 87.1%) (ตารางที่ 2)ความจำเพาะที่สอดคล้องกันคือ 87.8% (79.5% ถึง 93.0%), 81.1% (72.6% ถึง 87.5%) และ 73.1% (65.2% ถึง 79. 8)โดยรวมแล้ว 48.7% (5052/10,369) ของผู้ป่วยที่สงสัยว่าเป็นภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันมี NT-proBNP สูงกว่าเกณฑ์อายุเหล่านี้แม้จะมีความแตกต่างกันตามกลุ่มอายุ การทำงานของไต และความชุกของภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน ภายในกลุ่มย่อย การจำกัดอายุของกฎมีค่าพยากรณ์ที่เป็นบวกเหนือการตัดเพียงครั้งเดียวที่ 300 pg/mL (รูปที่ EI เสริม) .
ประสิทธิภาพการวินิจฉัยของเกณฑ์อายุ N-terminal B-type natriuretic peptide precursor (NT-proBNP) สำหรับภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน
โดยรวมแล้ว เราระบุการศึกษา 7 ชิ้นที่มีความเสี่ยงสูงที่จะมีอคติ (ตารางเสริม A)ในการวิเคราะห์ความไวจำกัดเฉพาะการศึกษาที่ปิดบังความเข้มข้นของ NT-proBNP สำหรับการตัดสินภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันและการศึกษาที่มีความเสี่ยงของอคติต่ำ ลักษณะการวินิจฉัยที่แนะนำของแนวทางและการตัดอายุสำหรับ NT-proBNP ยังคงไม่เปลี่ยนแปลง (ตารางเสริม E และ F )..
เกณฑ์ 100 pg/mL NT-proBNP ตรงตามเกณฑ์การยกเว้นที่ดีที่สุดของเราโดยมีค่าพยากรณ์เชิงลบรวม 97.8% (ช่วง 95.8% ถึง 98.8%) และความไว 99.3% (ช่วง 98.5% ถึง 99.7 %) (ตารางเสริม D) .อย่างไรก็ตาม มีเพียง 17.9% (1851/10 ~ 369) ของผู้ป่วยที่มีความเข้มข้นของ NT-proBNP ต่ำกว่า 100 pg/mL และให้ผลลบในผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยโรคหัวใจล้มเหลว โรคหลอดเลือดหัวใจ และประวัติความผิดปกติ ..การทำงานของไต (รูปเสริม J)ในทำนองเดียวกัน ค่าตัด NT-proBNP 1,000 pg/mL เป็นไปตามเกณฑ์การประเมินที่ดีที่สุดของเราด้วยค่าพยากรณ์เชิงบวกที่ 74.9% (64.4% ถึง 83.2%) และความจำเพาะ 76.1% (65.6% ถึง 84.2%)ต่ำกว่าความแตกต่าง.นอกจากนี้ยังลดลงในกลุ่มย่อยของผู้ป่วย โดยเฉพาะอย่างยิ่งกลุ่มที่ไม่มีประวัติภาวะหัวใจล้มเหลวมาก่อน (ค่าพยากรณ์เชิงบวก 62%, 41% ถึง 79%) (ตารางเสริม D; รูปเสริม K)
แบบจำลอง Extreme gradient boosting (XGBoost) และโมเดลผสมเชิงเส้นตรงทั่วไปเป็นแบบจำลองที่มีประสิทธิภาพดีที่สุด (พื้นที่ใต้เส้นโค้งในกลุ่มการฝึกทั้งหมด 0.925 (95% CI 0.919 ถึง 0.932) และ 0.931 (0.925 ถึง 0.937) ตามลำดับ) (ส่วนเสริม) ข้อความ 2) .แม้ว่าประสิทธิภาพของ XGBoost จะคล้ายกับโมเดลผสมเชิงเส้นทั่วไป แต่ข้อได้เปรียบหลักของ XGBoost คือความสามารถในการคำนวณคะแนนเมื่อมีค่าที่หายไปนี่เป็นคุณลักษณะสำคัญที่เราหวังว่าจะนำไปใช้ในเครื่องมือสนับสนุนการตัดสินใจของ CoDE-HF เพื่ออำนวยความสะดวกในการนำไปใช้ในการปฏิบัติทางคลินิก ซึ่งเป็นเหตุผลที่เราเลือกแบบจำลอง XGBoost เป็นแบบจำลองสุดท้ายสำหรับ CoDE-HF
CoDE-HF ได้รับการสอบเทียบอย่างดีและมีการเลือกปฏิบัติที่ดีเยี่ยมในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวและไม่มีภาวะหัวใจล้มเหลว (บริเวณใต้เส้นโค้งการทำงานของตัวรับ 0.846 (0.830 ถึง 0.862) และ 0.925 (0.919 ถึง 0.932) และคะแนน Brier ที่ 0.130 และ 0.130 ตามลำดับ)0.099) (รูปที่ 4 รูปที่เสริม L)คะแนน CoDE-HF ที่ 4.7 ให้ค่าพยากรณ์เชิงลบที่ 98.6% (97.8% ถึง 99.1%) และความไว 98.1% (96.9% ถึง 98.9%) (ตารางเสริม G) และคะแนน 51.2 ให้การคาดการณ์เชิงบวก ค่า.ค่า 75.0% (65.7%) 82.5%) ความจำเพาะ 92.2% (87.5% ถึง 95.2%) ของผู้ป่วยที่ไม่มีประวัติภาวะหัวใจล้มเหลวอัตราการรวมและการยกเว้นเหล่านี้มีประสิทธิภาพการวินิจฉัยที่คล้ายคลึงกันในกลุ่มย่อยทั้งหมด (รูปที่ 5, รูปที่ 6, รูปที่ 7) หากคะแนนเหล่านี้ถูกนำมาใช้ในผู้ป่วยที่สงสัยว่าเป็นภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน CoDE-HF จะระบุ 40.3% (2502/6208) ที่ความน่าจะเป็นต่ำ (<4.7) และ 28.0% (1737/6208) ที่ความน่าจะเป็นสูง (≥ 51.2) ของ ภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน หากคะแนนเหล่านี้ถูกนำมาใช้ในผู้ป่วยที่สงสัยว่าเป็นภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน CoDE-HF จะระบุ 40.3% (2502/6208) ที่ความน่าจะเป็นต่ำ (<4.7) และ 28.0% (1737/6208) ที่ความน่าจะเป็นสูง (≥ 51.2) ของ ภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน Если бы эти показатели применялись к пациентам с подозрением на острую сердечную недостаточность, CoDE-HF выявил бы 40,3% (2502/6208) при низкой вероятности (<4,7) и 28,0% (1737/6208) при высокой вероятности (≥51,2) сердечной недостаточности. หากอัตราเหล่านี้ถูกนำไปใช้กับผู้ป่วยที่สงสัยว่าเป็นภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน CoDE-HF จะตรวจพบ 40.3% (2502/6208) โดยมีความน่าจะเป็นต่ำ (<4.7) และ 28.0% (1737/6208) ที่มีความน่าจะเป็นสูง (≥51.2) หัวใจ ความล้มเหลว.ภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน如果将这些评分应用于疑似急性心力衰竭的患者，CoDE-HF 将识别出40.3% (2502/6208) 的低概率(<4.7) 和28.0% (1737/6208) 的高概率(≥51.2)急性心力。如果 将 这些 评分 应用 于 急性 心力 衰竭 的 ， ， code-hf 识别 出 出 40.3% (2502/6208) 的 低概率 低概率 (<4.7) 和 28.0% (1737/6208) 的 高概率 高概率 (≥51.2) ) 急性 心力 心力 急性 急性 急性 急性 急性 急性 急性 急性 急性 急性 急性 急性 急性 急性衰竭。 Если бы эти оценки применялись к пациентам с подозрением на острую сердечную недостаточность, CoDE-HF выявил бы 40,3% (2502/6208) низкой вероятности (<4,7) и 28,0% (1737/6208) высокой вероятности (≥ 51,2) острой сердечной недостаточности. เข้าสู่ระบบ หากคะแนนเหล่านี้ถูกนำไปใช้กับผู้ป่วยที่สงสัยว่าเป็นภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน CoDE-HF จะเปิดเผยความน่าจะเป็นต่ำ 40.3% (2502/6208) (<4.7) และ 28.0% (1737/6208) ความน่าจะเป็นสูง (≥ 51.2) ภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันอ่อนเพลียในบรรดาผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวมาก่อน ไม่มีคะแนนในกลุ่มการฝึกอบรมที่ตรงตามเกณฑ์การยกเว้นเป้าหมายของเราคะแนน CoDE-HF คือ 84.5 ค่าพยากรณ์เชิงบวกคือ 92.7% (89.1% ถึง 95.2%) และความจำเพาะคือ 90.2% (84.0% ถึง 94.1%)การประเมินนี้จะระบุ 45.5% (1420/3119) ของผู้ป่วยที่มีโอกาสสูงที่จะเป็นภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน (รูปที่ 8)ในการวิเคราะห์เส้นกราฟการตัดสินใจที่ความน่าจะเป็นของขีดจำกัดทั้งหมด CoDE-HF มีกำไรสุทธิที่สูงกว่า NT-proBNP เพียงอย่างเดียว (รูปที่ M เสริม)คะแนน CoDE-HF ลดลงเล็กน้อยโดยไม่มีประวัติการฝึก (พื้นที่ใต้เส้นโค้งการทำงานของตัวรับเท่ากับ 0.922 (0.916 ถึง 0.929) และ 0.841 (0.825 ถึง 0.825 ในผู้ป่วยที่ไม่มีภาวะหัวใจล้มเหลวและภาวะหัวใจล้มเหลวก่อนเกิดภาวะหัวใจล้มเหลว) 0.857))การตรวจสอบข้ามภายในและภายนอกทำได้ดีในกลุ่มของทั้งสองรุ่น (รูปที่ N) เพิ่มเติม
มาตราส่วนการวินิจฉัยและประเมินผลร่วมหัวใจล้มเหลว (CoDE-HF) ได้รับการปรับเทียบกับสัดส่วนที่สังเกตได้ของผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันเส้นประแสดงถึงการปรับเทียบที่เหมาะสมที่สุดแต่ละจุดสอดคล้องกับผู้ป่วย 100 คนด้านบน: การสอบเทียบ CoDE-HF ในผู้ป่วยที่ไม่มีภาวะหัวใจล้มเหลวมาก่อนด้านล่าง: การสอบเทียบ CoDE-HF ในผู้ป่วยที่มีประวัติหัวใจล้มเหลว
ประสิทธิภาพการวินิจฉัยของ Heart Failure Collaborative Diagnosis and Evaluation Scale (CoDE-HF) ในกลุ่มย่อยของผู้ป่วยคะแนนการยกเว้น CoDE-HF มีค่าพยากรณ์เชิงลบที่ 4.7 ในกลุ่มย่อยของผู้ป่วยที่ไม่มีประวัติภาวะหัวใจล้มเหลวCoDE-HF ใช้ความเข้มข้นของสารตั้งต้นของเปปไทด์เนทริยูเรติกชนิด B ของปลาย N เป็นการวัดอย่างต่อเนื่องและตัวแปรทางคลินิกวัตถุประสงค์ง่าย ๆ ที่กำหนดไว้ล่วงหน้า (อายุ อัตราการกรองไตโดยประมาณ (eGFR) ฮีโมโกลบิน ดัชนีมวลกาย อัตราการเต้นของหัวใจ ความดันโลหิต อาการบวมน้ำที่บริเวณรอบข้าง โรคอุดกั้นเรื้อรัง โรคปอด (COPD) และโรคหลอดเลือดหัวใจ) ให้การประเมินความเป็นไปได้ของการวินิจฉัยภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันเป็นรายบุคคล
ประสิทธิภาพการวินิจฉัยของมาตราส่วน CoDE-HF ในการทำงานร่วมกันเพื่อการวินิจฉัยและการประเมินระดับภาวะหัวใจล้มเหลวในกลุ่มย่อยของผู้ป่วยคะแนนกฎ CoDE-HF มีค่าพยากรณ์เชิงบวกที่ 51.2 ในกลุ่มย่อยของผู้ป่วยที่ไม่มีประวัติภาวะหัวใจล้มเหลวCoDE-HF รวมความเข้มข้นของ NT-proBNP เป็นการวัดอย่างต่อเนื่องและตัวแปรทางคลินิกตามวัตถุประสงค์ที่เรียบง่ายที่กำหนดไว้ล่วงหน้า (อายุ อัตราการกรองไตโดยประมาณ (eGFR) ฮีโมโกลบิน ดัชนีมวลกาย อัตราการเต้นของหัวใจ ความดันโลหิต อาการบวมน้ำที่บริเวณรอบข้าง โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ).โรคหลอดเลือดหัวใจ) ให้การประเมินความเป็นไปได้ของการวินิจฉัยภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันเป็นรายบุคคล
ประสิทธิภาพการวินิจฉัยของ Collaboration for Diagnosis and Evaluation of Heart Failure (CoDE-HF) ในกลุ่มย่อยของผู้ป่วยคะแนนกฎ CoDE-HF มีค่าพยากรณ์เชิงบวกที่ 84.5 ในผู้ป่วยที่มีประวัติภาวะหัวใจล้มเหลวในกลุ่มย่อยของผู้ป่วยCoDE-HF รวมความเข้มข้นของ NT-proBNP เป็นการวัดอย่างต่อเนื่องและตัวแปรทางคลินิกตามวัตถุประสงค์ที่เรียบง่ายที่กำหนดไว้ล่วงหน้า (อายุ อัตราการกรองไตโดยประมาณ (eGFR) ฮีโมโกลบิน ดัชนีมวลกาย อัตราการเต้นของหัวใจ ความดันโลหิต อาการบวมน้ำที่บริเวณรอบข้าง โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ).โรคหลอดเลือดหัวใจ) ให้การประเมินความเป็นไปได้ของการวินิจฉัยภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันเป็นรายบุคคล
มาตราส่วนการวินิจฉัยและประเมินภาวะหัวใจล้มเหลว (CoDE-HF) ไม่มีผลในการวินิจฉัยในผู้ป่วยที่มีประวัติภาวะหัวใจล้มเหลวด้านบน: ค่าการทำนายเชิงลบและบวกสำหรับคะแนน CoDE-HFเส้นประแนวตั้งสีน้ำเงินระบุคะแนนการกำจัดเป้าหมายที่ 4.7เส้นประแนวตั้งสีแดงระบุคะแนนกฎเป้าหมายที่ 51.2ด้านล่าง: แผนที่ความหนาแน่นของคะแนน CoDE-HF ในผู้ป่วยที่ไม่มีประวัติภาวะหัวใจล้มเหลวเป้าหมายการยกเว้นและกฎระบุผู้ป่วยที่มีความน่าจะเป็นต่ำ 40.3% และ 28.0% ที่มีความเป็นไปได้สูงตามลำดับ
ผู้ป่วยที่ระบุว่าเป็นความน่าจะเป็นต่ำโดย CoDE-HF มีอัตราการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุและ CV ที่ 30 วันและ 1 ปี ที่ต่ำกว่าอย่างมีนัยสำคัญอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติที่ 30 วันและ 1 ปี เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ระบุว่ามีความน่าจะเป็นระดับกลางและสูง (อัตราการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุใน 30 วัน: 1. 0% เมื่อเทียบกับ 4.0 % และ 10.4%)การตายจากทุกสาเหตุภายในหนึ่งปี: 5.9% เทียบกับ 17.8% และ 33.4% ตามลำดับ;การเสียชีวิตใน 30 วันจากโรคหัวใจและหลอดเลือด: 0.2% เทียบกับ 0.8% และ 4.1%;อัตราการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือดต่อปี: 1.4% เทียบกับ 3.4% และ 16.3% ตามลำดับ) (รูปที่ 9) ในผู้ป่วยที่มีความเข้มข้นของ NT-proBNP <300 pg/mL เมื่อเทียบกับ ≥ 300 pg/mL อัตราการเสียชีวิตจากสาเหตุทั้งหมดเท่ากับ 0.8% เทียบกับ 7.6% ที่ 30 วันและ 5.9% เทียบกับ 26.6% ในหนึ่งปีตามลำดับ และ อัตราการตายของหัวใจและหลอดเลือดเท่ากับ 0.1% เทียบกับ 2.6% ที่ 30 วันและ 1.3% เทียบกับ 10.2% ในหนึ่งปีตามลำดับ (ตารางเสริม H; รูปเสริม O) ในผู้ป่วยที่มีความเข้มข้นของ NT-proBNP <300 pg/mL เมื่อเทียบกับ ≥ 300 pg/mL อัตราการเสียชีวิตจากสาเหตุทั้งหมดเท่ากับ 0.8% เทียบกับ 7.6% ที่ 30 วันและ 5.9% เทียบกับ 26.6% ในหนึ่งปีตามลำดับ และ อัตราการตายของหัวใจและหลอดเลือดเท่ากับ 0.1% เทียบกับ 2.6% ที่ 30 วันและ 1.3% เทียบกับ 10.2% ในหนึ่งปีตามลำดับ (ตารางเสริม H; รูปเสริม O) У пациентов с концентрацией NT-proBNP <300 пг/мл по сравнению с таковой ниже 300 пг/мл смертность от всех причин составила 0,8% по сравнению с 7,6% через 30 дней и 5,9% по сравнению с 26, 6% через один год, соответственно, и показатели смертности от сердечно-сосудистых заболеваний составили 0,1% по сравнению с 2,6% через 30 дней и 1,3% по сравнению с 10,2% через один год соответственно (дополнительная таблица H; дополнительный рисунок O). ในผู้ป่วยที่มีความเข้มข้นของ NT-proBNP <300 pg/ml เมื่อเทียบกับที่ต่ำกว่า 300 pg/ml อัตราการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุเท่ากับ 0.8% เมื่อเทียบกับ 7.6% ที่ 30 วันและ 5.9% เมื่อเทียบกับ 26, 6% ในหนึ่งปีตามลำดับ และอัตราการเสียชีวิตของ CV เท่ากับ 0.1% เทียบกับ 2.6% ที่ 30 วัน และ 1.3% เทียบกับ 10.2% ในหนึ่งปี ตามลำดับ (ตารางเสริม H; รูปเสริม O) NT-proBNP 浓度<300 pg/mL 的患者与≥300 pg/mL 的患者相比，30 天全因死亡率分别为0.8% 和7.6%，一年时分别为5.9% 和26.6%，以及心血管死亡率在30 天时分别为0.1% 和2.6%，一年时分别为1.3% 和10.2%（补充表H；补充图O）。 NT-PROBNP 浓度 <300 pg/ml 的 与 ≥ ≥300 pg/ml 的 相比 ， ， 30 วัน全 因 分别 为 为 为 为 0.8% 和 7.6% ， 年 分别 为 为 5.9% 和 26.6% ， 心血管 心血管 以及 以及 以及 以及 以及 以及 以及 以及 以及 以及 以及 以及 以及 以及 以及 以及 以及 以及死亡率在30 天时分别为0.1% 和2.6%，一年时分别为1.3% 和10.2%（补充表H；补充图O ）。 Пациенты с концентрацией NT-proBNP <300 пг/мл по сравнению с ≥300 пг/мл имели 30-дневную смертность от всех причин 0,8% и 7,6% соответственно, 5,9% и 26,6% в течение одного года, а также сердечно-сосудистую смертность. ผู้ป่วยที่มีความเข้มข้นของ NT-proBNP <300 pg/mL เทียบกับ ≥300 pg/mL มีอัตราการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุใน 30 วันที่ 0.8% และ 7.6% ตามลำดับ 5.9% และ 26.6% ภายในหนึ่งปี และการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือดเท่ากับ 0.1% และ 2.6% ที่ 30 วันและ 1.3% และ 10.2% ที่ 1 ปี (ตารางเสริม H; รูปเสริม O)
อัตราการเสียชีวิตจากสาเหตุทั้งหมดสะสม แบ่งชั้นโดยกลุ่มความน่าจะเป็นของ Collaborative for the Diagnosis and Evaluation of Heart Failure (CoDE-HF)
เราทำการวิเคราะห์เมตาดาต้าของข้อมูลระดับผู้ป่วยแต่ละรายเพื่อประเมินประสิทธิภาพการวินิจฉัยของเกณฑ์ NT-proBNP ในผู้ป่วยมากกว่า 10 รายที่สงสัยว่าเป็นภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน ซึ่งรวมอยู่ในการศึกษาในอนาคต 14 ชิ้นจาก 13 ประเทศที่เราออกแบบและดำเนินการโดยใช้ NT-proBNPproBNP เป็นเครื่องมือสนับสนุนการตัดสินใจสำหรับการวัดอย่างต่อเนื่องเรารายงานการค้นพบที่สำคัญหลายประการประการแรก เกณฑ์ที่แนะนำของแนวทางสำหรับการยกเว้นภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันนั้นไม่เหมือนกันในกลุ่มย่อยของผู้ป่วยที่สำคัญ3 แม้ว่าประชากรทั่วไปและกลุ่มย่อยหลายกลุ่ม รวมทั้งผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่าและผู้หญิง จะทำงานได้ดี แต่ผู้ป่วยสูงอายุและผู้หญิงมีค่าพยากรณ์เชิงลบที่ต่ำกว่าอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยโรคอ้วนหรือภาวะหัวใจล้มเหลวก่อนหน้า อัตราลบเท็จอยู่ในช่วงตั้งแต่หนึ่งในสิบถึงหนึ่งในห้าประการที่สอง เกณฑ์การแบ่งชั้นอายุได้แสดงให้เห็นเป็นอย่างดีในการวินิจฉัยภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันอย่างไรก็ตาม ค่าการทำนายในเชิงบวกต่ำกว่าในผู้ป่วยอายุน้อยประการที่สาม แม้ว่าการตัด NT-proBNP ที่ปรับให้เหมาะสมที่สุดของเราที่ 100 pg/mL เพื่อขจัดภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันและ 1000 pg/mL เพื่อควบคุมภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันมีค่าพยากรณ์ที่เป็นลบและเป็นบวกที่ยอดเยี่ยมในประชากรทั่วไป แต่ผู้ป่วยสูงอายุกลับแย่ลง .ในผู้ป่วยหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันก่อนหน้า ภาวะหัวใจล้มเหลวและโรคอ้วนสุดท้าย เราได้พัฒนาและตรวจสอบเครื่องมือสนับสนุนการตัดสินใจ ซึ่งก็คือคะแนน CoDE-HF ซึ่งมีประสิทธิภาพการวินิจฉัยที่ดีเยี่ยมในกลุ่มย่อยของผู้ป่วยทั้งหมดเครื่องมือสนับสนุนการตัดสินใจนี้แยกและขจัดภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันได้แม่นยำกว่าวิธีการใดๆ โดยใช้เพียงเกณฑ์ NT-proBNP เท่านั้น
ตามความรู้ของเรา นี่เป็นการศึกษาที่ใหญ่ที่สุดจนถึงปัจจุบันเพื่อประเมินประสิทธิภาพการวินิจฉัยของ NT-proBNP ในภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันการศึกษาที่รวมทั้งหมดเป็นการศึกษาในอนาคตและการวินิจฉัยขั้นสุดท้ายทำโดยคณะแพทย์โดยใช้ข้อมูลที่มีอยู่ทั้งหมดสิ่งสำคัญคือต้องสังเกตว่าความพร้อมของข้อมูลในระดับผู้ป่วยแต่ละรายในกลุ่มการศึกษาขนาดใหญ่ช่วยให้สามารถประเมินประสิทธิภาพการวินิจฉัยของเกณฑ์ NT-proBNP ที่เป็นไปได้ทั้งหมดในกลุ่มย่อยของผู้ป่วยได้อย่างน่าเชื่อถือ ตลอดจนการพัฒนาและการตรวจสอบเครื่องชั่งวินิจฉัยใหม่
แนวทางระดับชาติและระดับนานาชาติส่วนใหญ่แนะนำให้ใช้ค่าตัด NT-proBNP ที่ 300 pg/mL เพื่อแยกแยะภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน58 จากการศึกษาก่อนหน้านี้จำนวนมาก344142 รายงานค่าทำนายเชิงลบที่ 98% ที่จุดตัดนี้ไม่สามารถประเมินประสิทธิภาพการวินิจฉัยของกลุ่มย่อยที่สำคัญของผู้ป่วยได้การศึกษาของเราลงทะเบียนผู้ป่วยมากเป็นสามเท่าของการวิเคราะห์เมตาระดับการศึกษาก่อนหน้านี้3 ซึ่งแสดงให้เห็นค่าพยากรณ์เชิงลบโดยรวมต่ำที่จุดตัด 300 pg/mL โดยมีการประมาณเมตาแบบรวมกลุ่มที่ 94.6%ที่สำคัญกว่านั้น ค่าพยากรณ์เชิงลบลดลงอย่างมีนัยสำคัญในกลุ่มย่อยที่สำคัญ เช่น ผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวที่มีอยู่ก่อน โรคหลอดเลือดหัวใจ และโรคอ้วนนอกจากนี้ ผู้ป่วยเกือบ 70% มีความเข้มข้นของ NT-proBNP สูงกว่าจุดตัด 300 pg/ml ซึ่งเน้นย้ำถึงข้อจำกัดของการใช้จุดตัดจุดเดียวในทางปฏิบัติแม้ว่าค่าตัดที่ต่ำกว่าที่ 100 pg/mL จะบรรลุค่าการคาดการณ์เชิงลบโดยรวมที่ 98% แต่ก็ทำงานได้ไม่ดีในกลุ่มย่อยที่สำคัญของผู้ป่วยนอกจากนี้ อายุและเกณฑ์ที่เหมาะสมที่สุดสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันแสดงให้เห็นความแตกต่างในกลุ่มย่อยของผู้ป่วย โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกลุ่มที่ไม่มีประวัติภาวะหัวใจล้มเหลวมาก่อนความแตกต่างในประสิทธิภาพการวินิจฉัยนี้เป็นสิ่งที่น่ากังวลเป็นพิเศษเนื่องจากประชากรผู้ป่วยของเรามีอายุมากขึ้นและมีโรคร่วมมากขึ้นสิ่งนี้ทำให้เกิดคำถามว่าแนวทางปฏิบัติทางคลินิกควรยังคงแนะนำการใช้การตัดแบบสม่ำเสมอต่อไปหรือไม่ เมื่อ NT-proBNP ได้รับผลกระทบจากปัจจัยเสี่ยงและโรคร่วมหลายอย่าง
เพื่อปรับปรุงประโยชน์ทางคลินิกของ NT-proBNP เราได้พัฒนาและตรวจสอบการประเมิน CoDE-HF จากภายนอกของเครื่องมือสนับสนุนการตัดสินใจทางคลินิกคะแนนนี้รวม NT-proBNP เป็นการวัดแบบต่อเนื่องกับตัวแปรทางคลินิกตามวัตถุประสงค์อย่างง่าย เพื่อให้การประเมินเป็นรายบุคคลเกี่ยวกับความน่าจะเป็นของการวินิจฉัยภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันเราแสดงให้เห็นว่าประสิทธิภาพการวินิจฉัยของคะแนน CoDE-HF นั้นแข็งแกร่งในกลุ่มย่อยของผู้ป่วยCoDE-HF สามารถแยกแยะและแยกแยะการวินิจฉัยภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันในสัดส่วนของผู้ป่วยที่มากกว่าเกณฑ์ NT-proBNP ที่ปรับให้เหมาะสมเพียงอย่างเดียวนอกจากนี้ ในการวิเคราะห์เส้นโค้งการตัดสินใจของเรา เราพบว่า CoDE-HF มีประโยชน์สุทธิสูงกว่า NT-proBNP เพียงอย่างเดียว ตลอดช่วงความน่าจะเป็นตามเกณฑ์ทั้งหมดเราเชื่อว่าข้อสรุปนี้เป็นสัญชาตญาณเนื่องจาก NT-proBNP เป็นตัวบ่งชี้ความเสี่ยงอย่างต่อเนื่อง และความเข้มข้นของข้อสรุปนี้ขึ้นอยู่กับปัจจัยอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย เช่น ดัชนีมวลกาย อายุ และการทำงานของไต434445 แม้ว่าอัตราส่วนเหล่านี้จะอิงตามเกณฑ์ประสิทธิภาพที่กำหนดไว้ล่วงหน้า แต่เราตระหนักดีว่าเป้าหมายเหล่านี้อาจไม่ได้รับการสนับสนุนในระดับสากล และสถานพยาบาลที่แตกต่างกันอาจมีระดับความเสี่ยงที่ยอมรับได้ต่างกันข้อดีของการใช้เครื่องมือสนับสนุนการตัดสินใจ เช่น CoDE-HF คือแพทย์หรือสถาบันสามารถเลือกเกณฑ์ประสิทธิภาพการวินิจฉัยเพื่อใช้ในการตัดสินใจในท้องถิ่นโดยพิจารณาจากลำดับความสำคัญและความพร้อมของผู้เชี่ยวชาญด้านการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจหรือหัวใจล้มเหลว.
เราคาดหวังว่าเครื่องมือสนับสนุนการตัดสินใจใหม่ของเรา คือ Code-HF สามารถปรับปรุงการคัดแยกผู้ป่วยที่สงสัยว่าเป็นภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันซึ่งพบเห็นได้ในความเชี่ยวชาญทางการแพทย์ที่หลากหลาย และเปลี่ยนแปลงการดูแลของพวกเขา ช่วยให้การวินิจฉัยแม่นยำยิ่งขึ้นการศึกษาก่อนหน้านี้แสดงให้เห็นว่าการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันอย่างทันท่วงทีและถูกต้องตามหลักฐาน สามารถลดอัตราการตายและระยะเวลาการอยู่รักษาในโรงพยาบาลได้อย่างมาก และความล่าช้านั้นสัมพันธ์กับผลลัพธ์ที่แย่ลง46 นอกจากนี้ CoDE-HF ที่รวบรวมเป็นประจำยังใช้ตัวแปร ดังนั้นจึงสามารถรวมเข้ากับขั้นตอนการทำงานทางคลินิกโดยเป็นส่วนหนึ่งของเส้นทางการแยกย่อยของแผนกฉุกเฉิน เพื่อให้การประเมินมีประสิทธิภาพมากขึ้นในปัจจุบัน ผู้ป่วยที่สงสัยว่าเป็นภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันส่วนใหญ่มีการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจเมื่อเข้ารับการรักษาเพื่อพิจารณาการรักษา แต่มีเพียงกลุ่มย่อยของผู้ป่วยเท่านั้นที่ได้รับการวินิจฉัยในท้ายที่สุด2 Echocardiography เป็นการศึกษาเฉพาะทางที่ค่อนข้างใช้เวลานานและใช้ทรัพยากรมาก เราคาดหวังว่าการใช้ CoDE-HF เพื่อการใช้บริการพิเศษเฉพาะทางที่แม่นยำและมีข้อมูลมากขึ้น เช่น การตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจสามารถนำไปสู่การประหยัดต้นทุนและประสิทธิภาพอย่างมากสำหรับระบบการดูแลสุขภาพ.นอกจากนี้ยังสามารถประหยัดต้นทุนได้ด้วยการรักษาผู้ป่วยนอกสำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่ำปัจจุบันจำเป็นต้องมีการศึกษาในอนาคตเพื่อประเมินทางคลินิกและความคุ้มค่าของเกณฑ์การตัดสินใจ CoDE-HF ที่แตกต่างกันในการปฏิบัติทางคลินิก
เรารับทราบข้อจำกัดหลายประการอันดับแรก เราสามารถรับข้อมูลระดับผู้ป่วยแต่ละรายสำหรับการศึกษา 14 จาก 30 เรื่องที่ตรงตามเกณฑ์คุณสมบัติของเรา ดังนั้นจึงสามารถแนะนำอคติในการคัดเลือกได้อย่างไรก็ตาม การศึกษาที่เข้าเกณฑ์ซึ่งไม่รวมอยู่ในนั้นมีความชุกของภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน วันที่ตีพิมพ์ และความครอบคลุมทางภูมิศาสตร์ที่คล้ายคลึงกัน และประชากรมีลักษณะทางประชากรศาสตร์และทางคลินิกที่คล้ายคลึงกันกับประชากรที่รวมประการที่สอง เมื่อรวบรวมข้อมูลจากการศึกษาหลายรายการ การศึกษาบางรายการไม่มีข้อมูลสำหรับตัวแปรบางตัวเพื่อใช้ข้อมูลให้เกิดประโยชน์สูงสุด เราใช้วิธีการแบบลำดับชั้นของการใส่ข้อมูลหลายแบบประการที่สาม เราไม่ได้บันทึกข้อมูล ECG และข้อมูลเอ็กซ์เรย์ทรวงอกตามลำดับเพื่อรวมไว้ในแบบจำลองของเราการตีความ NT-proBNP ในผู้ป่วยที่สงสัยว่าเป็นภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันควรทำร่วมกับการศึกษาเหล่านี้ 47 และจำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อพิจารณาว่าวิธีการที่รวมการศึกษาเหล่านี้สามารถปรับปรุงคะแนน CoDE-HF ได้หรือไม่ประการที่สี่ ไม่ใช่ทุกการศึกษาที่ทำการวินิจฉัยโดยไม่คำนึงถึงผลการทดสอบ NT-proBNPในการวิเคราะห์ความอ่อนไหวของเรา เมื่อเราแยกการศึกษาสองชิ้นที่มีคำจำกัดความที่ไม่ปกปิด ผลการตรวจวินิจฉัยไม่เปลี่ยนแปลงประการที่ห้า การวินิจฉัยภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันที่จัดตั้งขึ้นไม่อนุญาตให้แยกความแตกต่างระหว่างภาวะหัวใจล้มเหลวที่มีส่วนการขับออกที่ลดลงและภาวะหัวใจล้มเหลวที่มีส่วนการขับออกที่คงไว้48 ความชุกของ HF ที่เพิ่มขึ้นด้วยส่วนการดีดออกที่คงไว้ในผู้ป่วยสูงอายุอาจอธิบายความแตกต่างบางอย่างที่สังเกตได้จากอายุ แต่แนวทางปฏิบัติในปัจจุบันแนะนำ HF ด้วยเศษส่วนดีดออกที่ลดลงและคง EF ไว้ภาวะหัวใจล้มเหลวใช้เกณฑ์ NT-ProBNP เดียวกัน58 ประการที่หก แม้ว่าการศึกษาส่วนใหญ่จะลงทะเบียนผู้ป่วยที่มีอาการหายใจลำบากเฉียบพลันอย่างต่อเนื่อง แต่ความชุกของภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันนั้นสูงและอาจมีอคติในการคัดเลือกอย่างไรก็ตาม ประสิทธิภาพของการตัด NT-proBNP ที่แนะนำตามแนวทางและการจำกัดอายุไม่เปลี่ยนแปลงในการวิเคราะห์ความไว ยกเว้นการศึกษาที่มีความเสี่ยงสูงที่จะมีอคติสุดท้าย ภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันเป็นกลุ่มอาการทางคลินิก และการวินิจฉัยเองก็มีความไม่แน่นอนและความแปรปรวนในการวิจัยโดยธรรมชาติความไม่แน่นอนนี้อาจมากขึ้นในผู้สูงอายุ ซึ่งอาจอธิบายบางส่วนเกี่ยวกับความแตกต่างที่สังเกตได้จากผลการวินิจฉัย
เราได้แสดงให้เห็นว่าประสิทธิภาพการวินิจฉัยของค่าการตัดออก NT-proBNP ที่แนะนำในแนวทางสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันนั้นแตกต่างกันไปตามกลุ่มย่อยที่สำคัญของผู้ป่วยเราได้พัฒนาและตรวจสอบคะแนน CoDE-HF ซึ่งรวม NT-pro-BNP เป็นการวัดอย่างต่อเนื่องกับตัวแปรทางคลินิกเพื่อกำหนดความเป็นไปได้ของภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันในผู้ป่วยแต่ละรายโดยใช้แบบจำลองทางสถิติเครื่องมือสนับสนุนการตัดสินใจนี้ตัดออกอย่างแม่นยำและขจัดภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน และดำเนินการอย่างสม่ำเสมอในทุกกลุ่มย่อยปัจจุบันจำเป็นต้องมีการศึกษาในอนาคตเพื่อประเมินผลกระทบของการนำเครื่องมือสนับสนุนการตัดสินใจนี้ไปใช้ต่อการใช้ทรัพยากรด้านการดูแลสุขภาพและผลลัพธ์ของผู้ป่วย
การวินิจฉัยภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันอาจเป็นเรื่องยากเนื่องจากผู้ป่วยมักมีอาการไม่เฉพาะเจาะจง
แนวทางระดับชาติและระดับนานาชาติส่วนใหญ่แนะนำให้ทำการทดสอบสารตั้งต้นเปปไทด์เนทริยูเรติกชนิด N-terminal B (NT-proBNP) สำหรับการวินิจฉัยภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน
การทดสอบ NT-proBNP ไม่ได้ถูกนำมาใช้อย่างแพร่หลาย เนื่องจากมีปัญหากับผลการวินิจฉัยในกลุ่มย่อยที่มีความสำคัญทางคลินิกของผู้ป่วย
เกณฑ์ NT-proBNP ที่แนะนำสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันในแนวทางปฏิบัติมีประสิทธิภาพในการวินิจฉัยที่ค่อนข้างต่ำในกลุ่มย่อยของผู้ป่วยที่สำคัญ
ได้มีการพัฒนาเครื่องมือสนับสนุนการตัดสินใจที่ผ่านการตรวจสอบแล้วซึ่งรวม NT-pro-BNP เป็นการวัดแบบต่อเนื่องกับตัวแปรทางคลินิกโดยใช้แบบจำลองทางสถิติ
เครื่องมือนี้ตัดออกและขจัดภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันได้แม่นยำกว่าวิธีการใดๆ ที่ใช้เกณฑ์ NT-proBNP เพียงอย่างเดียว และดำเนินการอย่างสม่ำเสมอในทุกกลุ่มย่อย
การศึกษาทั้งหมดดำเนินการตามปฏิญญาเฮลซิงกิ และได้รับการอนุมัติตามหลักจริยธรรมเพื่อให้สามารถแบ่งปันข้อมูลระดับผู้ป่วยสำหรับการวิเคราะห์นี้
รหัส R และข้อมูลนิรนามที่ใช้ในการพัฒนาและตรวจสอบคะแนน CoDE-HF มีให้สำหรับนักวิจัยตามคำขอของผู้เขียนที่เกี่ยวข้อง